BROMHEXINE HYDROCHLORID API

Vzorec

Čínský název produktu: bromhexin hydrochlorid

Čínské aliasy: bromhexin hydrochlorid; hydrochlorid bromhexylamin; benzylcyklohexylamin bromid hydrochlorid; 2-amino-3,5-dibromo-n-cyklohexyl-n-methylbenzylamin hydrochlorid; N- (2-amino-3,5-dibromobenzyl) -N-methylcyklohexylamin hydrochlorid;

Anglický název produktu: Bromhexin Hydrochlorid API

CAS#611-75-6

Molekulární vzorec: C14H21BR2CLN2

Molekulová hmotnost: 412,6

Vzhled a vlastnosti: Bílá pevná látka

Domácí registrační číslo API: Y20170001511

Použití: Používá se pro akutní a chronickou bronchitidu, astma, bronchiektáza a emfyzém. Je to obzvláště vhodné pro lidi, kteří mají potíže s kašlem bílým lepkavým sputum a kritickými mimořádnými událostmi způsobenými rozsáhlou překážkou malé bronchi pomocí sputum.

API bromhexinu hydrochloridu je pro respirační léčivo a kašel s lékem na flegmu.

API bromhexin hydrochlorid: komplexní přehled

Zavedení

API bromhexinu hydrochloridu (aktivní farmaceutická složka) je mukolytické činidlo široce uznávané za jeho účinnost při řízení respiračních poruch charakterizované nadměrnou produkcí hlenu. Jako derivát alkaloidního vasicinu pracuje bromhexinový hydrochloridový API snížením viskozity hlenu, usnadněním vykašlávání a zlepšením vůle dýchacích cest. Tento článek zkoumá farmakologické vlastnosti, terapeutické aplikace, výrobní procesy a dynamiku trhu bromhexinu hydrochloridového API a zdůrazňuje jeho význam v moderní medicíně.

Farmakologický mechanismus

Bromhexin hydrochloridové API vyvíjí mukolytický účinek depolymerizací mukopolysacharidových vláken v bronchiálních sekrecích. Stimuluje produkci serózní tekutiny v respiračním traktu a zvyšuje hydrolytickou aktivitu enzymů, jako je hyaluronidáza. Kromě toho bromhexin hydrochloridové API podporuje regeneraci alveolární povrchově aktivní látky a zlepšuje dodržování plic. Díky jeho biologické dostupnosti a rychlé absorpci z něj činí preferovanou volbu ve formulacích zaměřených na chronickou bronchitidu, astma a další obstrukční plicní onemocnění.

Terapeutické aplikace

Klinicky je bromhexin hydrochloridové API začleněno do sirupů, tabletů a injekcí pro řešení akutních a chronických respiračních stavů. Studie zdůrazňují jeho přídavnou roli při léčbě retence hlenu související s COVID-19 a podtrhují jeho všestrannost. Schopnost API synergizovat s antibiotiky zvýšením jejich průniku do plicních tkání dále rozšiřuje její terapeutický rozsah. Regulační agentury po celém světě schválily bromhexin hydrochloridové API jako bezpečné a efektivní mukolytické činidlo, které upevnily jeho pozici v globálních farmakopeích.

Výroba a kontrola kvality

Syntéza API bromhexinu hydrochloridu zahrnuje vícestupňové chemické procesy, počínaje extrakcí vasicinu nebo syntetické derivatizace. Přísné dodržování dobrých výrobních postupů (GMP) zajišťuje vysokou čistotu (> 99%) a dodržování farmakopeiálních standardů (např. USP, EP). K ověření identity, účinnosti API a absence nečistot se používají pokročilé analytické techniky, včetně HPLC a NMR. Výrobci upřednostňují udržitelné postupy, aby minimalizovali dopad na životní prostředí během výroby API bromhexinu hydrochloridu.

Dynamika trhu

Globální poptávka po API bromhexinu hydrochloridu je poháněna rostoucí prevalencí respiračních chorob a rozšiřujícím se trhem generik. Asie-Pacifik dominuje výrobě, přičemž Indie a Čína představují více než 60% nabídky. Patentová expirace a nákladově efektivní výroba zintenzivnily konkurenci, což vedlo k inovacím ve formulačních technologiích. Předpokládá se, že API bromhexinu hydrochlorid bude svědkem CAGR 4,8% od roku 2023 do roku 2030, což odráží jeho trvalý význam ve zdravotnictví.

Bezpečnostní a regulační úvahy

Bromhexin hydrochloridové API vykazuje příznivý bezpečnostní profil, s nepříznivými účinky obvykle omezenými na mírné gastrointestinální poruchy. Regulační orgány, včetně FDA a EMA, mandát přísné předklinické a klinické testování, aby byla zajištěna účinnost a bezpečnost. Programy dozoru po trhu nepřetržitě sledují výsledky v reálném světě a posilují důvěru v terapie založené na bromhexinu hydrochloridu API.

Budoucí perspektivy

Probíhající výzkum zkoumá nové aplikace bromhexinového hydrochloridového API, jako jsou nanočásticové doručovací systémy pro cílenou akci. Cílem úsilí o spolupráci mezi akademií a průmyslem je optimalizovat svou farmakokinetiku a rozšířit indikace. Vzhledem k tomu, že personalizovaná medicína získává trakci, je bromhexin hydrochloridové API připraveno zůstat základním kamenem v respiračních terapeutikách.

Závěr

Bromhexin Hydrochlorid API je příkladem průniku tradiční farmakologie a moderních inovací. Jeho prokázaná mukolytická účinnost spojená s robustními výrobními rámcemi a vyvíjejícími se aplikacemi zajišťuje její trvalý dopad na globální zdraví. Jak se respirační zátěž eskaluje, bude bromhexin hydrochloridové API i nadále hrát klíčovou roli při zlepšování výsledků pacienta po celém světě.